日前，国家药品监督管理局信息中心通报了14个2022年药品智慧监管典型案例药械智能系统，其中，广东省药品监管局推选的粤港澳大湾区药械创新监管应用项目（“港澳药械通”）、广东省中山市国产普通化妆品备案人工智能审查系统两个案例入选，广东省药品监管局成为全国唯一入选两个案例的单位！

2020年国家市场监管总局、国家药监局、国家发改委等8部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，要求推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展。

中科易德作为粤港澳大湾区药械创新监管应用项目（“港澳药械通”）承建方之一，基于多年智慧食药品监管项目经验和区块链+溯源领域应用研究成果，助力广东省药监局探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式。

项目建设内容：

一是粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新审批系统，其中审批模块涵盖对粤港澳大湾区涉及的进口药品注册、进口医疗器械注册、外用中成药注册等7个事项许可审批、技术审查、检验检测等的功能，让安全有效的创新医疗产品更便捷地在粤港澳大湾区内地指定医疗机构使用；

二是粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药械流通管理系统，对所有药品和医疗器械，按照“一物一码”方式赋码管理，实现粤港澳大湾区临床急需进口药品医疗器械来源可溯、去向可追，使用可控，责任可究。

成效

截至8月27日，广东省药品监管局已批准临床急需进口港澳药品20个（共35批次）、医疗器械12个（共14批次），惠及1054人次。

通过粤港澳大湾区药械创新监管应用（“港澳药械通”）的建设，大力促进医药产业在粤港澳大湾区融合发展，保障用药用械安全，解决了内地港澳居民因医疗需求频繁往来粤港澳三地的实际问题，更好地保障粤港澳居民身体健康和生命安全。

关于中科易德

中科易德是由广州软件应用技术研究院（原广州中国科学院软件应用技术研究所）孵化成立，专注于区块链溯源和数据智能的高科技企业，致力于为客户提供一物一码、生产管理、品质管控、品牌防伪、智慧营销、供应链管理、安全监管、数据智能、区块链综合服务等业务场景全流程溯源的一体化解决方案。

中科易德先后承担了大数据、区块链、人工智能、物联网等领域的国家级及省部级科研项目开发药械智能系统，累计形成30多项核心自主知识产权、50多项软件著作权，发布近100多项国家、省、市级标准，科技成果转化产品在全国30多个地区和各监管部门得到广泛应用和认可。返回搜狐，查看更多