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医院呼叫品牌系统 AI 应用里程碑式突破:FDA 通过首款完全自主人工智能诊断系统,可取代眼科医生

2023-10-18 12:19

在人类与疾病的战斗中,治疗与预防同等重要。但医院里漫长的等待、工作的快节奏、生活的压力等等都给了现代人太多的制约。而今,一位可以随叫随到,从不疲惫,甚至诊断准确度高且稳定的“超能医生”正在打破这些束缚,患者甚至可以足不出户,只需上传特定要求的照片,就可以完成诊断,整个过程不需要专业医生的参与,不受时间场合的限制。

就在这本周,美国食品及药品监督管理局(FDA)批准通过了首个应用于一线医疗的自主式人工智能诊断设备,这款叫做 IDx-DR 的软件程序由IDx公司研发,可以在无专业医生参与的情况下,通过查看视网膜照片对糖尿病性视网膜病变进行诊断。IDx-DR类AI产品的批准通过,可以使普通人更方便自主的完成常规诊断,同时极大的节约了社会成本,至此,AI 诊断爆炸时代已然来临。这同样也是 AI 应用的一大里程碑式成绩。

“被 FDA 认定为‘突破型设备’( ),不仅是对 IDx-DR 价值的肯定,也坚定了我们长久以来的信念,” IDx 创始人兼总裁 Abràmoff 博士说到,“太多的人因为没有及时诊断而导致失明,这样一种高效、高性价比的方法可以说是众望所归。”

甜蜜的忧伤

并非所有的疾病都如疾风骤雨般现身,此刻,也许有的疾病正在悄无声息的吞噬着我们的感官。假装温柔,实则残忍,有的恶魔如温水煮青蛙一般,偷走我们的健康,等到发觉却为时晚矣,而糖尿病性视网膜病变就是这样的疾病。

我们都知道,糖尿病是一种代谢类疾病,患者表现为血糖长时间高于标准值,如果不能及时控制治疗眼科智能诊断系统,最终会引发一系列症状,包括头痛、肌肉无力、伤口愈合缓慢等,其中视网膜病变就是最常见且严重的并发症之一。

在人的眼球后部有一层薄薄的细胞层,便是视网膜,也称视衣。感光层由视杆细胞和视锥细胞组成,他们感受光,并将光转化为神经信号进行传递。

糖尿病会引起视网膜毛细血管壁损伤,加之血液呈高凝状态,易造成血栓和血淤,甚至血管破裂,最终无法为视网膜细胞提供营养,导致病变,甚至失明。如今,糖尿病视网膜病变已成为仅次于老年性视网膜变性之后的四大致盲因素之一。

在美国眼科智能诊断系统,如今有超过 3000 万人患有糖尿病,其中每年约有 2.4 万人因为糖尿病导致的视网膜病变而失明。但看似来势汹汹的眼病并非无药可医,如果发现及时并治疗得当,大部分的眼病都可以有效避免或延缓。

但并不是每个人都如此“幸运”,在美国,只有大约一半的糖尿病患者会进行常规的视力检查,而即使有条件进行预约,通常也需要经过数周或数月才能见到专科医生。

而今,IDx-DR 将要取代眼科医生,使随时随地的诊断成为可能。

真正的AI医生

与预约真人医生相比,IDx-DR 真的是太方便简单了,只需要护士或者医生通过使用特殊的视网膜照相机拍下患者的视网膜照片,随后按照 IDx-DR 软件的指示上传图像,并确定图像的质量是否足够获得分析结果。如果图像合格,软件将自动分析(无须专业医生参与)患者是否患有糖尿病性视网膜病变,并将根据结果诊断并决策后续治疗。

在前期的临床试验中,通过对 10 个主要治疗地点的 900 名患者的视网膜照片进行分析,IDx-DR 正确检测到糖尿病性视网膜病变的准确率为 87%,正确识别没有发病患者的准确率为 90%。

这短短几小时的诊断,IDx 却整整走了21年。IDx 是一家专注于开发临床自主诊断算法的公司,但纯粹的人工智能让 FDA 感到不安,因而单就和 FDA 在如何评估系统并确保其准确性和安全性方面的沟通,IDx就花了7年。

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