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分诊叫号系统 A股“吃药”行情能否延续?医疗器械国产替代空间多大?《下一个黄金十年

2023-10-18 12:05

王尔德有言:“我们都在阴沟里,但仍有人仰望星空”。

目前,新冠肺炎疫情仍在全球肆虐。据人民日报海外网消息,网站实时统计数据显示,截至北京时间12月3日6时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例超6474万例,累计死亡病例超149万例。与前一日相比,全球单日新增确诊病例例,新增死亡病例12198例。

在全球确诊和死亡人数持续上涨的挑战下,疫苗研发终于传来好消息。据央视网转载澎湃新闻的报道,当地时间12月2日,美媒披露称,辉瑞公司生产的新冠病毒疫苗将自12月15日起开始交付,而莫德纳生产的新冠病毒疫苗将自12月22日起开始交付。

在这样一个百年不遇的大时代考验下,医疗产业迎难而上,展现出十足的韧劲和涌向创新的激情。

2020年,我国医疗产业总产值即将突破10万亿元大关,创下十年增长近10倍的奇迹;截至12月3日,中信医药指数年内涨幅43.55%,跑赢沪深300指数20个百分点。

同样是在2020年,我国有7个国产1类新药、21个进口5类新药获得国家药品监督管理局批准上市;36个产品进入创新医疗器械特别审批通道,9个产品进入优先审批程序;与此同时,疫情也在重构人们的就医、购药方式,互联网医疗等新兴模式迎来井喷。

风口之下,借力飞翔。在外围政策催化、内部观念觉醒,和技术迭代创新的合力下,中国医疗产业发展将迎来新的篇章。日前,每日经济新闻重磅发布《下一个黄金十年——中国医疗产业白皮书》(以下简称《白皮书》),从财经媒体视角出发,以制药、医疗器械、医疗服务三个维度的大数据,立体呈现“中国医疗产业创新版图”,剖析短板背后的出发方向。

“每一粒熬过冬天的种子,都有一个关于春天的梦想。”夯实基础、脚踏实地,中国医疗产业的明天也终会更加晴朗。

制药:转型换挡是主旋律

1类新药上市数量增多

曾几何时,谈起中国制药业,行业格局“多小散乱杂”总是绕不过去的尴尬话题,“创新”对于十年前的医药企业来说,更是如同“镜中花、水中月”。2015年发布的麦肯锡报告显示,中国的医药创新水平在全球属于第三方阵;到了2018年底,中国进入第二方阵,这意味着三年时间里中国医药产业发生了巨大变化。

产业发展,政策先行。每一个细分领域的一次次跨越式发展,都与监管层的政策推动分不开。2015年,原国家食品药品监督管理总局开始了十年来关于药品审评审批的最大改革。

《白皮书》指出,在这轮药审改革前,药品注册申报积压严重,一批创新药品上市审批时间过长,部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。西南证券在2017年发表的一份研报中提到,过去几年,中国新药上市过程中审批时间偏长,平均比欧美晚5年~7年。

改革后的药品审评审批体系,以前所未有的高效率助推中国医药行业高速追赶世界顶尖水平。《白皮书》数据显示,2016年,CDE完成审评的注册申请共12068件,较2015年提高26%,排队等待审评的注册申请由2015年9月高峰期的近22000件降至近8200件,2017年、2018年分别降至4000件、3440件,至2019年底在审评审批和等待审评审批的注册申请梳理为4423件。

与此同时,在一批先知先觉的企业家、科学家的努力下,中国医药行业沉寂多年后,终于在4年前打破长期没有创新药的魔咒,“低端仿制”“低价竞争”的产业格局开始悄然发生变化。

《白皮书》数据显示,2016年~2019年,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)受理的化药创新药注册申请数量分别为90个、149个、264个、319个。与此同时,从2016年到2020年5月,CDE共批准28个1类创新药上市,包括16个化药、8个治疗用生物制品和4个预防用生物制品。

从研发耗时来看,今年获批的7个国产1类新药,从临床申请承办日期(首次)到获批上市的整体研发平均时间接近5年半。

应去除“伪创新”成色

一款重磅新药上市固然会给企业带来高回报,但背后也有巨大的时间成本和失败风险。

创新意味着要投入更多的真金白银,而对创新的重视程度又几乎决定了未来企业在行业内的生存境遇。

《白皮书》指出,目前制药行业迎来发展的黄金十年、创新药崭露头角的新阶段,国内药企愈发注重新药研发与投入。一方面,以恒瑞医药、复星医药和石药集团等传统企业为代表的公司,开始逐渐向创新药品种转型;另一方面,以君实生物、信达生物、以及百济神州等新生代和新兴公司为代表的创新药企,也在行业中有越来越多话语权。

而到具体产业,有两类数据可以反映过去十年中国医药产业的创新活力。

一是在研的创新药数量。

截至2020年1月,中国有821种正在研究的抗肿瘤药物,其中包括404种me-too药物和359种first-in-class药物,数量方面仅次于美国。

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