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AB830

上海市卫生健康委员会

沪卫规〔2019〕004号

各区卫生健康委员会，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各市级医疗机构:

根据《执业医师法》《侵权责任法》《医疗机构管理条例》等法律法规和国务院《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》、国家卫生健康委《互联网医院管理办法（试行）》《互联网诊疗管理办法（试行）》等规定，为规范和推进本市互联网医院健康发展，规范互联网诊疗活动，我委组织制定了《上海市互联网医院管理办法》，经2019年6月25日市卫生健康委第7次委务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

特此通知。

上海市卫生健康委员会

2019年7月16日

上海市互联网医院管理办法

第一章 总则

第一条（目的依据） 为规范和推进本市互联网医院健康发展，规范互联网诊疗活动，根据《执业医师法》《侵权责任法》《医疗机构管理条例》等法律法规和国务院《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》、国家卫生健康委《互联网医院管理办法（试行）》《互联网诊疗管理办法（试行）》等规定，制定《上海市互联网医院管理办法》。

第二条（定义） 本办法所称“互联网医院”包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。

第三条（适用范围） 本办法适用于本市行政区域内互联网医院的设置、执业许可及其诊疗活动、监督管理。

第四条（准入管理） 市、区卫生健康行政部门根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《互联网医院管理办法（试行）》《上海市医疗机构管理办法》等规定对互联网医院实行准入管理。

互联网医院取得《医疗机构执业许可证》后方可开展互联网诊疗活动。已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台，使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应申请将互联网医院作为第二名称、增加“互联网诊疗”服务方式。实体医疗机构仅使用在本机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应申请增加“互联网诊疗”服务方式，并可申请将互联网医院作为第二名称。

未经卫生健康行政部门批准，任何单位和个人不得从事互联网诊疗活动。

第五条（诊疗服务范围） 互联网医院开展的诊疗服务应符合实体医疗机构或依托实体医疗机构的功能定位，并在《医疗机构执业许可证》登记的执业范围内，主要包括：常见病和慢性病患者随访和复诊、家庭医生签约服务。

互联网医院不得开展以下服务：首诊患者诊疗服务;甲类传染病（含参照甲类传染病管理）、危急重症、需要前往实体医疗机构进行体格检查或医疗仪器设备辅助诊断的患者诊疗服务;麻醉药品、精神药品等用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方开具和配送;聘用非卫生技术人员或未经注册登记的卫生技术人员开展互联网诊疗服务;提供虚假医疗信息服务,违规发布广告、违规开展保健品推销等卫生健康行政部门禁止行为。

第六条（部门责任） 市卫生健康行政部门负责本市互联网医院的监督管理，建立相应管理平台。区卫生健康行政部门负责辖区内互联网医院的监督管理。

取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，独立作为法律责任主体，应依照法律、法规及有关规定从事互联网诊疗服务，保证医疗安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。第三方机构依托实体医疗机构建立互联网医院，实体医疗机构与第三方机构应通过协议、合同等方式明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护、医疗风险和责任分担等方面的责权利。实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时，实体医疗机构为法律责任主体。

质控组织以及行业学、协会应制定互联网诊疗技术规范和操作规程，加强行业自律，引导和规范互联网医院依法从事互联网诊疗服务，保障患者合法权益。

任何组织或者个人有权向本市各级卫生健康行政部门举报互联网医院的医疗服务违法行为。

第二章 互联网医院准入

第七条（准入申请） 拟依托实体医疗机构独立设置互联网医院的，应向依托实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》发证机关提出设置申请，取得《设置医疗机构批准书》后按照有关规定申请执业登记。

已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟建立互联网医院，将互联网医院作为第二名称的，应向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出执业登记申请。

互联网医院依法需要办理通信管理、市场监管、网络安全、药品管理等方面行政许可的，在取得相应许可后方可开展互联网诊疗活动。

第八条（设置条件） 申请设置互联网医院，应具备下列条件：

（一）符合国家规定的互联网医院基本标准；

（二）有合适的场所。

不能独立承担民事责任的单位、被列入国家及本市严重失信行为记录名单的相关责任主体不得申请设置互联网医院。